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塞来昔布胶囊(西乐葆) ()
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塞来昔布胶囊(西乐葆) 说明书
| 通用名称: | 塞来昔布胶囊(西乐葆) |
| 功能主治: | 用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。 |
| 用法用量: | 成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。关节炎类风湿关节炎：推荐剂量为 100mg或200mg，每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。老年人：不必调整剂量。肝功能损伤患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。肾功能损伤患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 |
| 剂型: | 硬胶囊剂 |
| 不良反应: | 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为： 1%，但等于或少于安慰剂组：中枢神经系统：头痛。胃肠道：便秘、恶心。其他：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。 1%，发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数)：中枢神经系统：眩晕(0.4%)。胃肠道：腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道：支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染 |
| 禁忌: | 对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 |
| 注意事项: | 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。 |
| 成份: | 本品主要成分及其化学名称为：塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺 |
| 性状: | 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 无 |
| 儿童用药: | |
| 老年用药: | |
| 药物相互作用: | 体外与体内试验证实，塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性志愿者试验中，氟康唑(一种CYP2C9抑制剂)能抑制塞来昔布的代谢，从而使其血浆浓度大约增加一倍，而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口，所以当此两种药合用时，不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康志愿者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中，证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时，其药代动力学不产生有临床意义的改变，此外，本品也不影 |
| 药理作用: | |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
