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富马酸比索洛尔片(康忻) ()
通用名称:富马酸比索洛尔片(康忻)
促销信息:
商品编号:126579
批准文号:国药准字J20170042
商品规格:5mg*10T/盒
生产厂家:默克制药(江苏)
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  • 富马酸比索洛尔片 说明书

通用名称: 富马酸比索洛尔片
功能主治: 高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
用法用量: 对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压或心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。  本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。冠心病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭(CHF)的治疗:
剂型: 片剂
不良反应: 下述不良反应按照系统器官分类,发生率定义如下:十分常见(≥10%) 常见(≥1%,<10%) 偶见(≥0.1%,<1%) 罕见(≥0.01%,<0.1%) 十分罕见(<0.01%) 神经系统异常 常见:头晕*,头痛* 实验室检查 罕见:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT) 眼异常 罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜) 十分罕见:结膜炎 耳和迷路异常 罕见:听力障碍 心脏异常 十分常见:心动过缓(慢性心力衰竭患者中) 常见:既有心力衰竭恶化(慢性心力衰竭患者中) 偶见: 房室传导障碍
禁忌: 比索洛尔禁用于以下患者:1. 急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者 2. 心源性休克者 3. 二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器) 4. 病窦综合征患者 5. 窦房阻滞者 6. 引起症状的心动过缓者(有症状的心动过缓) 7. 有症状的低血压 8. 严重支气管哮喘 9. 严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者 10. 未经治疗的嗜铬细胞瘤患者 11. 代谢性酸中毒患者 12. 已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者
注意事项: 用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量滴定期开始,同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意:  糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状  严格禁食  正在进行脱敏治疗  一度房室传导阻滞  变异型心绞痛  外周动脉闭塞疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时) 虽然心脏选择性(β1)β-受体阻滞剂对肺功能的影响可能小于非选择性β-受体阻滞剂,但和所有β-受体阻滞剂一样,除非必要,应避免用于气道阻塞性疾病患者,如用于此类患者,使用本品时应特别谨慎。对于气道阻塞性疾病患者,应用比索洛尔治疗时,应从可能使用的最低剂量开始给药,并密切监测症状(如呼吸困难、活动耐量降低、咳嗽)。 支气管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加2-受体激动剂的剂量。 和其它-受体阻滞剂一样,比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应,此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。 全身麻醉:患者接受全身麻醉时,须告知麻醉师患者正在使用β-受体阻滞剂。如果认为手术前必须停用本品,则须逐渐停药,完全停药48小时后进行麻醉。 患有银屑病或有银屑病家族史的病人,只是在慎重考虑利/弊之后,方可决定是否应用-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。 嗜铬细胞瘤患者仅在使用-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。 使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。 除非特别指明,否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。 在一项冠心病患者的研究中,比索洛尔不影响患者的驾驶能力。不过由于疗效反应的个体差异,使用本品可能会影响驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量以及与酒精同服时更应注意。 尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验:  胰岛素依赖型糖尿病(I型)  严重肾功能损害  严重肝功能损害  限制型心肌病  先天性心脏病  有显著血流动力学改变的器质性瓣膜病  3个月内发生过心肌梗死 运动员慎用。
成份: 本品主要成分为富马酸比索洛尔,其化学名称为:(�)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐
性状: 本品为薄膜衣片。
孕妇及哺乳期妇女用药: 比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、流产和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的1-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不应使用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后的前3天最易发生低血糖和心动过
儿童用药: 尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不建议用于儿童。
老年用药: 不需要调整剂量。
药物相互作用: 1. 不推荐的合并用药:用于慢性稳定性心力衰竭的治疗 Ⅰ类抗心律不齐药物(如丙吡胺、奎尼丁),可能增加本品对房室传导和心脏收缩力的抑制作用。 所有适应症 钙拮抗剂如维拉帕米和较弱的地尔硫卓:对收缩力、房室传导和血压产生负面影响。静脉给药的患者使用-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 中枢降压药物(例如可乐定、甲基多巴、莫索尼定、利美尼定)可能会由于中枢交感神经紧张性降低而导致心率和心输出量降低以及血管舒张。突然停药,特别是在停用-受体阻滞剂前突然停药,可能会增加“反跳性高血压”的风险。
药理作用: 比索洛尔是一种高选择性的β1-肾上腺受体阻滞剂(心脏选择性),在治疗剂量范围内未见内在拟交感活性和膜稳定活性。富马酸比索洛尔在超出治疗剂量时(≥20mg),也可抑制支气管和血管平滑肌上的β2-肾上腺受体。因此,为维持对心脏的高选择性,使用最低有效剂量非常重要。比索洛尔是一种高选择性的β1-肾上腺受体阻滞剂(心脏选择性),在治疗剂量范围内未见内在拟交感活性和膜稳定活性。富马酸比索洛尔在超出治疗剂量时(≥20mg),也可抑制支气管和血管平滑肌上的β2-肾上腺受体。因此,为维持对心脏的高选择性,使用最低有效剂量
药物过量: -肾上腺素受体阻滞剂最常见的药物过量反应为心动过缓,低血压,支气管哮喘,急性心功能不全和低血糖。对单次高剂量比索洛尔敏感性的个体差异很大,心力衰竭患者可能非常敏感。通常发生药物过量,应该及时停药并给予支持性的对症治疗。有限的资料表明比索洛尔很难被透析除去。基于预期的药理学作用和其它-受体阻滞剂的经验,当临床需要时可以考虑以下处理方法: 心动过缓:静注阿托品。如果效果不好,可以小心给予异丙肾上腺素或其它正性变时性药物。有些情况下,应通过静脉植入心脏起搏器。 低血压: 应静注补充液体及应用血管升压药物,静
药代动力学: 比索洛尔在胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%),故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%,分布容积为3.5升/公斤,总清除率约为15升/小时。每天一次给药后血浆半衰期为10-12小时,在血浆中可维持24小时。比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出,剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同,轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾
贮藏: 25�C以下保存。
药品有效期: 24个月。
执行标准: JX20150419
说明书修订日期: 2016/8/16 0:00:00
(药品图片与说明书仅供参考,所有信息以实际收到的药品为准,如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560)

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